GM-XANTHO是針對治療異位性皮膚炎治療的天然植物新藥，於今年四月在Phase 2a臨床試驗階段(NCT04369846)，已經達成80%的收案進度，由於多中心收案踴躍，預計在2024年底完成收案進度，並於2025年上半年完成解盲及取得臨床統計分析結果。
GM-XANTHO透過外用製劑的使用方式治療異位性皮膚炎的免疫失調狀態，以及修復皮膚屏障功能，達到全方面的治療，不同於傳統外用類固醇藥物。目前，GM-XANTHO正進行一項經美國FDA及台灣TFDA核准執行之多中心、隨機分配、安慰劑組對照的Phase 2a臨床試驗 (NCT04369846)，評估GM-XANTHO治療異位性皮膚炎的療效與安全性。
本試驗案採用全球公認之異位性皮膚炎療效指標IGA、EASI、SCORAD評估嚴重程度及患處面積變化量，招募輕度或中度的異位性皮膚炎受試者(Grade 2 (mild) or Grade 3 (moderate) using the Investigator Global Assessment (IGA))，於2021年2月在台大附醫完成Phase I試驗後，同年4月開始phase 2a收案，為了加速疫情延緩的臨床進度，於2023年申請多中心執行試驗，2023年7月與北醫附醫建立臨床試驗的合作，2023年8月與雙和醫院建立臨床試驗合作，以及2023年12月與林口長庚醫院建立臨床試驗合作。
異位性皮膚炎植物新藥開發市場現況
異位性皮膚炎 (Atopic Dermatitis, AD)在近年的研究下發現全球的患病率逐年上升，根據多項研究，異位性皮膚炎在兒童中的患病率最高約為15-20%，在成年人中則為1-3%，而其中最麻煩為免疫疾病容易反覆復發的特性。總體而言，異位性皮膚炎的治療極需創新和突破，尤其是在減少副作用和解決反覆復發特性方面，都需要一個安全有效，能長期使用的藥物。
為了解決異位性皮膚炎遇到的瓶頸，山酮新藥致力於研發異位性皮膚炎植物新藥，期望可以代替副作用高的類固醇及昂貴的生物製劑，提供醫師及患者一個新選擇，創造免疫新時代。
利用混和型的植物萃取物對於疾病上的治療具有多重療效。植物萃取物在臨床應用中具有較低的副作用，這是因為它們通常來自於天然來源且在長期的傳統醫療使用中證明了其安全性。在新藥開發中越來越受到重視，並成為現代藥物研究的重要方向之一。這樣的發現為開發更安全和更有效的治療方法提供了新的思路和機會。
山酮新藥致力於開發低副作用可長期使用的植物新藥，專注於調控免疫機制並修復受損的皮膚屏障。目前，其產品GM-XANTHO已進入臨床二期試驗階段，不僅針對異位性皮膚炎，也在其他相關皮膚免疫及傷口治療中顯示出潛力，有望大幅降低治療成本，用以解決目前在藥物治療上的主要問題。
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