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經實驗證實,在褥瘡小鼠動物模型中,GM-XAN002可以降低傷口發炎、促進表皮再生、肉芽組織增生及血管新生,以幫助褥瘡傷口癒合。已於2021年11月取得美國IND,預計2030年Q1執行Phase IIa試驗。
臨床前實驗
IND
臨床一期
2021 Nov
GM-XAN003經乾癬小鼠動物模型實驗,證實可降低乾癬小鼠的皮膚表皮厚度,並改善發炎、脫屑等病徵。已於2022年3月獲得美國IND許可,預計於2026年Q1執行Phase IIa試驗。
臨床前實驗
IND
臨床一期
2022 Mar
專案啟動
臨床前實驗
IND
2025 Feb
專案啟動
臨床前實驗
IND
專案啟動
臨床前實驗
IND
臨床一期
臨床二期
臨床三期
上市
2021 Mar
專案啟動
臨床前實驗
IND
臨床一期
臨床二期
臨床三期
上市
2021 Nov
專案啟動
臨床前實驗
IND
臨床一期
臨床二期
臨床三期
上市
2022 Mar
專案啟動
臨床前實驗
IND
臨床一期
臨床二期
臨床三期
上市
2025 Feb
專案啟動
臨床前實驗
IND
臨床一期
臨床二期
臨床三期
上市
GM-XANTHO
GM-XAN002
GM-XAN003
GM-XAN005
GM-XAN006
XANTHO BIO.,成立於2014年,專注於開發天然且低副作用的植物新藥,期望能開發出可長期使用之塗抹藥物,提供醫師及病患除了外用類固醇及免疫抑制劑外的其他選擇。
山酮新藥致力於皮膚病治療,研發適用各年齡層的利基藥物,提升生活品質。
GM-XANTHO是治療異位性皮膚炎的外用塗抹植物新藥,預計於2025年Q1完成臨床二期試驗。
山酮新藥參與由臺灣皮膚科醫學會(Taiwanese Dermatological Association, TDA)於2024年11月15-17日在臺北國際會議中心舉辦的第50屆年會
山酮新藥參加NPIC 2024天然產物創新與商業化國際研討會發表
山酮新藥由總經理帶領事業開發部經理參加亞洲最具規模生物技術展覽—「2024日本生技大展(Bio Japan)」,此次位於日本橫濱的PACIFICO Yokohama國際會議中心舉行,為期三天(10/9-10/11),大會期間山酮與多家國際大藥廠進行一對一媒合,商談新藥授權商機。
山酮新藥參與第39屆天然藥物研討會暨第24屆台灣自由基學會學術研討會聯合會 ,本次聯合研討會由國立臺灣大學與長庚科技大學承辦,於本年度 10 月 4 日至 6 日舉辦三天的學術活動。
山酮新藥於2024年6月3日至6月6日參加在美國聖地牙哥舉辦的北美生技大展(BIO 2024),以台灣代表團的一員與其他生技公司代表共同於台灣館參展。
山酮新藥於展期與國際藥廠洽談合作和新藥授權商機,與多家國際藥廠進行一對一媒合商談,顯見山酮的新藥產品在國際市場需求潛力。
山酮新藥將與經濟部台灣代表團於2024 BIO北美生技大展台灣展區參展。BIO北美生技大展為美國所舉辦全球最大規模的生技產業展覽,每年吸引超過20,000名生技產業相關專業人士參與大會商業交流活動。山酮新藥將與會國際大藥廠,分享山酮新藥最新研發進展並洽談新藥授權。
GM-XANTHO是針對治療異位性皮膚炎治療的天然植物新藥,於今年四月在Phase 2a臨床試驗階段(NCT04369846),已經達成80%的收案進度,由於多中心收案踴躍,預計在2024年底完成收案進度,並於2025年上半年完成解盲及取得臨床統計分析結果。
GM-XAN005藥物用於糖尿病傷口之適應症與GM-XAN006藥物用於燒燙傷之適應症於2023年九月取得台灣發明專利。
GM-XANTHO 藥物用於治療異位性皮膚炎之適應症於2023年四月取得印度發明專利 。
山酮之植物新藥進行皮膚炎臨床試驗案完成準備及以快速審查流程送件台灣TFDA,於 2019 年 11 月通過,2020 年 7月啟動臨床一期試驗,已於2021年年初完成一期試驗通過,預計2021年4月進行臨床二期。
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