適應症:異位性皮膚炎
GM-XANTHO
全球唯一針對異位性皮膚炎開發的植物新藥,能誘導抗發炎細胞因子IL-10生成,降低皮膚發炎反應。
**產品研發進展**
GM-XANTHO為全球唯一針對異位性皮膚炎開發的植物新藥,根據動物實驗顯示,能誘導抗發炎細胞因子IL-10生成,從而降低皮膚發炎反應,同時修復皮膚屏障、緩解搔癢感,並降低血液中IgE濃度,達到多方面治療的療效。
GM-XANTHO分別於2019年11月及12月取得台灣及美國IND許可進行Phase I/IIa試驗,並於2021年3月在台完成Phase I後立即進入Phase IIa試驗,預計於2025年Q1結束收案。
**異位性皮膚炎簡介**
異位性皮膚炎,是一種會反覆發作的慢性皮膚疾病,因皮膚免疫功能失調導致病患皮膚發炎、搔癢,搔抓造成皮膚屏障受損、失去水分進而加重發炎症狀,形成難以治癒的惡性循環,現今異位性皮膚炎仍是易復發的免疫疾病。目前主要治療方式包含局部皮質類固醇、抗組織胺、局部鈣調磷酸酶抑制劑(topical calcineurin inhibitors, TCI)、免疫抑制劑、紫外線光療及生物製劑,而類固醇為目前最有效且常使用的治療方法,然而其快速又良好的療效也常伴隨大量副作用,如皮膚萎縮變薄、色素改變 (變黑或變白) 、長痘痘、毛囊炎等,因此現代許多人有「類固醇恐懼症」(corticosteroid phobia) 想尋求非類固醇的藥物治療。
抗組織胺則可以幫助患者止癢,但對於病因治療沒有幫助。TCI只能作為短期或長期間歇性使用,在安全方面仍有疑慮。免疫抑制劑如JAK免疫抑制劑 (Janus kinase inhibitor) 也是一項快速有效的藥物,但其價格高昂且只能短期使用,停藥後仍會復發需要再用藥。生物製劑通常做為治療的最後一道防線,因其一次療程至少需花費台幣20萬以上,重度患者經治療16週後病況可獲得大幅改善,但病況仍會復發且可能對同一支藥物產生抗藥性。因此,異位性皮膚炎藥物市場仍有相當大的缺口,患者仍需有效、可長期使用、降低復發率的非類固醇藥物。
**市場概況**
2022年全球異位性皮膚炎病患人數約為 2.3億,其中兒童盛行率高達 15%,且全球病患數持續增加中。Grand view research報告指出,2023年全球異位性皮膚炎藥物市場規模達157.6億美元,以複合年成長率8.4%推估2030年全球市場規模將超過277億美元。其中外用藥物銷售額佔比約25% (Grand view research 2022)。美國為全球最大異位性皮膚炎藥物市場約佔全球銷售額75%,其次為歐洲及日本 (Global Data 2020)。